标签法规差异

补充剂标签不仅是营销材料，也是监管信息载体。不同地区的标签格式、警示语、功能声称和注册备案信息差异很大。本页帮助读者理解美国 Supplement Facts、中国蓝帽子/保健食品标签和欧盟 food supplement 标签的核心差异。

美国 Supplement Facts

美国膳食补充剂通常使用 Supplement Facts 面板。重点字段包括：

字段	含义	阅读要点
Serving Size	每份用量	所有含量基于每份，不一定等于每日推荐量
Servings Per Container	每瓶/每盒份数	影响实际每日成本
Amount Per Serving	每份活性成分含量	注意 mg、mcg/μg、IU、元素量与化合物重量
% Daily Value	每日参考值百分比	基于 FDA Daily Value，不等同于个人 RDA
Dietary Ingredient	膳食成分	可能包括维生素、矿物质、草本、氨基酸等
Other Ingredients	其他成分	胶囊壳、填充剂、色素、甜味剂等
Structure/function disclaimer	结构/功能声称免责声明	常见 “This statement has not been evaluated by the FDA...”

重要提醒：Supplement Facts 面板本身不是 FDA 认证，也不表示 FDA 已批准该产品安全或有效。

中国保健食品通常应关注：

常见误解：蓝帽子不是“药品批准”，也不是“疗效保证”；它代表产品进入中国保健食品监管体系，并只能在批准/备案范围内进行功能声称。

欧盟食品补充剂标签通常强调：

维度	美国	中国	欧盟
标签面板	Supplement Facts	保健食品/食品标签，蓝帽子产品有注册备案信息	Food supplement 标签
上市前审批	多数无需 FDA 预批准	保健食品注册/备案；普通食品路径不同	欧盟和成员国共同管理，成分与声称受限
功能声称	structure/function claim，需免责声明	保健功能须在批准/备案范围内	健康声称需授权
疾病治疗宣称	不允许	不允许	不允许
监管提示	FDA 免责声明常见	“本品不能代替药物”	不替代均衡饮食、勿超量等警示
消费者核验	看第三方认证、品牌、FDA警示、标签合规	查注册/备案号、蓝帽子、官方渠道	看授权声称、成员国语言标签与渠道

标签说法	风险点
Made in USA	不等于 FDA 批准，不等于第三方认证
FDA registered facility	可能只是设施注册，不代表产品获批
GMP Certified	说明生产体系受控，但不等于每批成分含量被独立验证
Proprietary Blend	可能隐藏各成分具体剂量，难以判断是否足量或过量
Natural / plant-based	不等于安全，也不排除肝毒性、过敏或药物相互作用
Clinically tested ingredients	可能是原料被研究过，不代表该产品本身完成临床试验
Imported	不等于更安全，也不等于完成本地注册备案